Харьковское шоссе 50,
г. Киев, Украина
02160
+38(098)682-39-69
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ПРОПЕС ® (PROPESUM) |
|
Общая характеристика: |
|
Состав: | 1 мл раствора содержит не менее 5 мг регуляторных пептидов, полученных из эмбриональной ткани крупного рогатого скота; |
Лекарственная форма: | Раствор для инъекций. |
Фармакотерапевтическая группа: |
Антинеопластические средства. Код АТСL01 Х. |
Показания: |
Применяется в комплексной терапии злокачественных новообразований (рак легких, рак почек, рак печени, рак пищевода, рак прямой кишки, рак двенадцатиперстной кишки, рак тонких и толстых кишок, саркома мягких тканей и костей, меланомы). Показан для лечения заболеваний, связанных с нарушением иммунологического статуса. |
Противопоказания: |
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Период беременности или кормления грудью. |
Способ применения и дозы: | Препарат вводят взрослым внутримышечно. В случае хирургического лечения злокачественных новообразований больным назначают по 2 мл 2 раза в день на протяжении 5 суток до операции и по 2 мл 1 раз в день на протяжении 10 суток после операции. При консервативном лечении препарат применяют в двух дозовых режимах (I,II):
І – по 2 мл 1 раз в день на протяжении 10 суток на фоне комбинированной химиотерапии и при повторных курсах последней; ІІ – при длительном радикальном облучении больных с системными опухолевыми заболеваниями или при паллиативном облучении метастазов в костях – назначают идентично с режимом при хирургическом лечении, в этом случае препарат может быть назначен до 20 мл в сутки в течение 3 дней. В случае лечения заболеваний, связанных с нарушением иммунологического статуса, назначают по 2 мл 1 раз в сутки на протяжении 10 дней или по 2 мл через день на протяжении 20 дней. |
Побочные реакции: |
При применении в медицинской практике до сегодня случаи побочного действия не выявлены, однако возможна индивидуальная непереносимость препарата. У людей с повышенной гиперчувствительностью возможны аллергические реакции. |
Передозировка: | Случаи передозировки препарата не наблюдались. |
Применение в период беременности или кормления грудью: |
В связи с отсутствием исследований по токсическому воздействию на репродуктивную функцию у людей Пропес®противопоказано применять женщинам во время беременности или в период кормления грудью. |
Дети: |
Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике. |
Особенности применения: |
У лиц с отягощенным аллергическим анамнезом применять с осторожностью. |
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами: |
Клинические испытания не выявили влияния Пропеса® на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами. |
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий: |
Какого-либо взаимодействия не наблюдалось.
|
Фармакодинамика: |
Пропес® оказывает противоопухолевое действие. Препарат имеет выраженные антитоксические эффекты, улучшает функции печени, угнетает развитие опухолевых процессов, способствует регрессии опухолей путем их резорбции. Препарат стимулирует функциональную активность мононуклеарных фагоцитов и клеток - природных киллеров, то есть активизирует неспецифические иммунные реакции организма. Угнетает продукцию провоспалительных цитокинов при аллергических заболеваниях. |
Фармакокинетика: |
Не изучалась. |
Основные физико-химические свойства: |
прозрачная жидкость светло-коричневого цвета. |
Несовместимость: |
Несовместимость не обнаружена. Не следует смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами. |
Срок годности: | 2 года. |
Условия хранения: | Хранить в защищенном от света месте при температуре от 4ОС до 8ОС. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. |
Упаковка: |
По 2 мл в ампулах № 10 в картонной упаковке с полимерным ячеистым вкладышем. |
Категория отпуска: | По рецепту. |
Производитель: | ООО «НИР». |
Местонахождение: |
02160, г. Киев, Харьковское шоссе, 50. |